SELTAFLU POWDER for SUSPENSION 6mg/mL
셀타플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
- 분류
- 전문의약품항바이러스제
- 유효성분
- Oseltamivir
- 함량
- 3g/100g
- 보험코드
- 658203671(50mL), 658203673(75mL)
원료약품의 분량
100g 중
• 유효성분 : 오셀타미비르인산염(USP) … 3.94g(오셀타미비르로서 3g)
• 첨가제(보존제) : 벤조산나트륨(KP) … 0.10g
• 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
• 기타첨가제 : D-만니톨, D-소르비톨, 딸기향코톤, 산화티탄, 수크랄로오스, 시트르산, 시트르산나트륨수화물, 잔탄검
• 유효성분 : 오셀타미비르인산염(USP) … 3.94g(오셀타미비르로서 3g)
• 첨가제(보존제) : 벤조산나트륨(KP) … 0.10g
• 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
• 기타첨가제 : D-만니톨, D-소르비톨, 딸기향코톤, 산화티탄, 수크랄로오스, 시트르산, 시트르산나트륨수화물, 잔탄검
효능·효과
1. 생후 2주 이상 신생아(수태 후 연령이 36주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다)를 포함한 소아 및 성인의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.)
2. 1세 이상의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방(인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)
2. 1세 이상의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방(인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)
용법·용량
1. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 :
인플루엔자 증상이 발현된 첫째 또는 둘째 날에 치료를 시작한다. 이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며 일부 환자에서는 음식물과 함께 복용 시 내약성이 호전될 수 있다.
1) 성인 및 13세 이상의 청소년 :
오셀타미비르로서 75 mg을 1일 2회, 5일간 경구투여 한다. 캡슐을 삼키기 어려운 성인 및 13세 이상의 청소년은 이 약을 이용하여 투약한다.
2) 1세 이상 12세 이하의 소아 :
캡슐을 삼킬 수 있는 체중이 40 kg을 초과하는 소아 환자는 이 약 권장용량 대신 75mg 캡슐을 1일 2회 또는 30mg 캡슐과 45mg 캡슐을 1일 2회 복용할 수 있다.
다음 용량표에 따라 투여한다.
인플루엔자 증상이 발현된 첫째 또는 둘째 날에 치료를 시작한다. 이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며 일부 환자에서는 음식물과 함께 복용 시 내약성이 호전될 수 있다.
1) 성인 및 13세 이상의 청소년 :
오셀타미비르로서 75 mg을 1일 2회, 5일간 경구투여 한다. 캡슐을 삼키기 어려운 성인 및 13세 이상의 청소년은 이 약을 이용하여 투약한다.
2) 1세 이상 12세 이하의 소아 :
캡슐을 삼킬 수 있는 체중이 40 kg을 초과하는 소아 환자는 이 약 권장용량 대신 75mg 캡슐을 1일 2회 또는 30mg 캡슐과 45mg 캡슐을 1일 2회 복용할 수 있다.
다음 용량표에 따라 투여한다.
체중 | 5일간의 권장용량(오셀타미비르로서) | 현탁액(6mg/mL) 용량 |
≤ 15kg | 30mg씩 1일 2회 | 5.0mL씩 1일 2회 |
15kg＜, ≤ 23kg | 45mg씩 1일 2회 | 7.5mL씩 1일 2회 |
23kg＜, ≤ 40kg | 60mg씩 1일 2회 | 10.0mL씩 1일 2회 |
＞40kg | 75mg씩 1일 2회 | 12.5mL씩 1일 2회 |
2주에서 12개월 소아 환자에 대한 권장 용량은 이 약으로서 3mg/kg을 1일 2회, 5일간 경구투여 한다. 수태 후 연령이 36주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다.
환자에게 투여하기 전 약사가 이 약 현탁액을 조제하는 것이 권장된다.
2. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방
1) 성인 및 13세 이상의 청소년 :
감염된 사람과 가까운 접촉관계에 있는 경우, 오셀타미비르로서 75 mg을 1일 1회, 10일간 경구투여한다. 감염된 사람과 접촉한지 2일내에 투여를 시작한다.
인플루엔자가 유행하는 동안 예방을 위한 권장용량은 75 mg을 1일 1회 투여하는 것이다. 이 약의 안전성 및 유효성은 6주까지 증명되어 있다. 이 약물을 복용하는 동안 예방효과가 지속된다.
2) 1세 이상 12세 이하의 소아 :
캡슐을 삼킬 수 있는 체중이 40 kg을 초과하는 소아 환자는 이 약 권장용량 대신 75mg 캡슐을 1일 1회 또는 30mg 캡슐과 45mg 캡슐을 1일 1회, 10일간 복용할 수 있다.
다음 용량표에 따라 투여한다.
체중 | 10일간의 권장용량(오셀타미비르로서) | 현탁액(6mg/mL) 용량 |
≤ 15kg | 30mg씩 1일 1회 | 5.0mL씩 1일 1회 |
15kg＜, ≤ 23kg | 45mg씩 1일 1회 | 7.5mL씩 1일 1회 |
23kg＜, ≤ 40kg | 60mg씩 1일 1회 | 10.0mL씩 1일 1회 |
＞40kg | 75mg씩 1일 1회 | 12.5mL씩 1일 1회 |
※ 1세 미만 소아에 대한 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염증 예방의 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다.
(이하 생략)
기타
-
포장단위
10g/병(50mL),
15g/병(75mL) -
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
※ 자세한 사항은 여기를 눌러 확인해 주세요.
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